Гам-КОВІД-Вак (рос.Гам-КОВИД-Вак — реєстраційне найменування; лат.Gam-COVID-Vak), торгова марка «Спутник V» (вимова рос. [спу́тнік ві], V — скорочення від англ.victory, перемога[4][5]) — вакцина[6], що за даними розробників має діяти проти COVID-19. Створена російським Національним дослідницьким центром епідеміології та мікробіології ім. Гамалії[7]. Схвалена до використання у 51 країні світу[8][9]; заборонена в Україні.[10][11][12]
5 грудня 2020 року в Росії почалася масова вакцинація від коронавірусу цієї вакциною. Дані щодо самої вакцини та результати випробування піддавалися критиці деякими західними спеціалістами — зокрема, через непрозорість процесу розробки вакцини та швидке її затвердження російським урядом[13].
Станом на літо 2021 вакцину зареєстрували лише в 59 країнах, які здебільшого були союзниками СРСР або набули союзних відносин з РФ. Домовлені постачання в ряд таких країн РФ не змогла виконати, що призвело до тяганини з повернення завдатків, репутаційних збитків, протестів в окремих країнах щодо невдалого вибору постачальника вакцини.[14]
Вакцина являє собою вірусну векторну вакцину на основі аденовірусу людини, який містить у своєму геномі вставку, що кодує фрагмент S-білкаSARS-CoV-2, і викликає імунну відповідь[15]. Вакцину розробив колектив лабораторії клітинної мікробіології відділу медичної мікробіології НДЦЕМ ім. М. Ф. Гамалії МОЗ РФ під керівництвом доктора медичних наук, члена-кореспондента РАН Д. Ю. Логунова, який розробляв також вакцини проти вірусів Ебола і MERS[16].
Вакцина є двокомпонентною: використано два рекомбінантних аденовірусних векторів на основі аденовірусу людини 26 серотипу (Ad26, «компонент I») і 5 серотипу (Ad5, «компонент II»), модифіковані біотехнологічним способом (містять ген S-білка вірусу SARS-CoV-2). Компоненти вакцини вводяться внутрішньом'язово, у два етапи з інтервалом у 3 тижні.
Історія
У травні 2020 року Національний центр епідеміологічних та мікробіологічних досліджень оголосив про розробку вакцини, яка не має серйозних побічних ефектів.[17] До серпня 2020 року були закінчені два клінічних випробування першої та другої фази, з участю по 38 випробовуваних в кожному. Лише в одному з досліджень використовувалася форма вакцини, що пізніше отримала реєстрацію на «обмежених умовах». Згідно з планом[18], 9 пацієнтів отримали один компонент, 9 пацієнтів — другий компонент, і 20 осіб — обидва компоненти вакцини[19][20].
Вакцина зареєстрована умовно, згідно з прийнятим Урядом Російської Федерації порядком доступу на ринок препаратів, призначених для профілактики COVID-19[21][22]. Відповідне реєстраційне посвідчення було видано 11 серпня МОЗ Росії[23][24].
Початок досліджень третьої фази, в яких буде брати участь кілька десятків тисяч осіб, очікується не пізніше 26 серпня[25]. Відповідно до особливих умов прискореної реєстрації та інструкції до вакцини, кожне застосування вакцини повинно відстежуватися в федеральному регістрі.
Початок промислового виробництва вакцини планується на вересень 2020 року[26]. До кінця 2020 року власне виробництво Гамалії, згідно з інтерв'ю іноземному виданню, планується вивести на виробничу потужність 3-5 млн доз на рік. За даними російських «ЗМІ», до 15 серпня відбувся запуск виробництва; три підприємства зможуть випускати близько мільйона доз на місяць на кожному з потенційним подвоєнням потужностей до зими[27][28].
Через початок масової вакцинації у грудні 2020 року МОЗ РФ вирішили припинити набір добровольців у групу плацебо, оскільки деякі учасники дослідження щепилися самою вакциною, дізнавшись, що їм вводили плацебо. На думку виконавчого директора Асоціації організації з клінічних досліджень Світлани Завідової, після втрати групи плацебо дослідження можна вважати проваленим.[29]
2021
У березні швейцарська фармацевтична компанія «Adienne» заявила, що вироблятиме вакцину в Італії, підписавши з Фондом національного добробуту РФ відповідну угоду[30]. У квітні Словаччина оголосила, що партія вакцини «Супутник V», отримана від Росії, є іншим препаратом, а не тим, який хвалили в журналі «The Lancet»[31].
З листопада США закрили кордон для туристів, вакцинованих «Супутником V»[32][33].
Ефективність і безпека
Оцінка ефективності вакцини проводилася за допомогою спеціально розробленого тесту, що визначає рівень антитіл до вірусного білка, а не звичайним методом, коли пацієнт після введення вакцини чекає зараження. За твердженням генерального директора РФПІ К. О. Дмитрієва такий тест підтверджує працездатність вакцини.
У звіті НДЦЕМ імені Гамалії вказується про проведення досліду над 38 здоровими добровольцями обох статей у віці від 18 до 60 років. У результаті спостереження протягом 42 днів з моменту введення вакцини у всіх піддослідних було виявлено «утворення вірусо-нейтралізуючих антитіл до вірусу SARS-CoV-2». Разом з тим зазначається, що у добровольців спостерігалося 144 побічних ефекти, 31 з яких не завершилося на момент закінчення випробувань. Побічні ефекти в основному легкого або середнього ступеня вираженості: підвищення температури, біль у місці введення, висип. Також у звіті наголошується, що «Захисний титр в цей час невідомий. Тривалість захисту невідома. Клінічні дослідження з вивчення епідеміологічної ефективності не проводилися».
В Росії спостерігаються часті випадки зараження коронавірусом відразу після вакцинації, частина із них летальні[34][неавторитетне джерело]. 58 % росіян не готові робити щеплення російською вакциною.[35][36]
Міжнародний інтерес
За заявою генерального директора РФПІ К. О. Дмитрієва, фонд отримав попередні заявки на купівлю 1 млрд доз вакцини з 20 країн, і крім того, РФПІ домовився про виробництво вакцини в п'яти країнах, але ці дані не були підтверджено[37].
У РФПІ заявляють про намір провести клінічні випробування вакцини в ряді країн, крім Росії[38].
Попередня домовленість про виробництво вакцини за кордоном досягнута з Бразилією[39]. Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду не схвалило до використання «Спутник V»[40].
Російська вакцина зареєстрована в Росії, Білорусі, Аргентині, Болівії, Сербії, Алжирі, Палестині, Венесуелі, Парагваї, Туркменістані, ОАЕ, Ірані, Гвінеї, Тунісі, Вірменії, Мексиці, Угорщині, Нікарагуа[41]. Туреччина станом на 21 січня 2021 року тимчасово відмовилася від її купівлі[42]. Міністр охорони здоров'я Туреччини зазначив, що вакцина станом січень 2021 не може отримати ліцензію через невідповідність належній лабораторній практиці.[42]
Критика
Частина інформації в цій статті застаріла. Ви можете допомогти, оновивши її. Можливо, сторінка обговорення містить зауваження щодо потрібних змін.
Голова відділення лабораторної медицини Каролінського інституту Матті Сельберг зазначає, що мале число учасників клінічного випробування, в якому були об'єднані перша і друга фази, не дозволяє судити про відсутність побічних ефектів при масовому застосуванні вакцини[43], однак, самі розробники вакцини вважають її надійною, оскільки вона була розроблена на наявній і добре випробуваній платформі. Також існують побоювання, побічні ефекти від раніше широко не застосованих живих вакцин на базі генно-інженерних вірусів, що можуть залишатися невивченими[44][45]. Кілька попередніх розробок вакцини на основі вірусу Ad5 були неуспішними; лише одна вакцина на основі Ad5 була схвалена в Китаї для екстреного використання для людей[46].
Більшість російських медиків, опитаних сервісом «Довідник лікаря», заявили в опитуванні, що не готові зробити щеплення Гам-КОВИД-Вак. З понад 3000 учасників дослідження негативно на це питання відповіли 52 %, згодні на вакцинацію 24,5 %. Понад 66 % респондентів заявили про недостатність даних щодо ефективності вакцини[47].
Через відсутність наукових публікаційпро вакцину у міжнародної спільноти немає правдивої інформації про ефективність? Гам-КОВИД-Вак. В наукових журналах відсутні публікації про випробування вакцини на тваринах, тому немає ніякої можливості оцінити її працездатність на людях[43].
Скандали
Словацький державний інститут контролю за лікарськими засобами дослідив зразки вакцини, 2 млн доз якої було закуплено урядом Словаччини, і виявив, що вони не ідентичні тим, що отримали схвальні висновки в публікації авторитетного журналу «The Lancet». Також інститут зазначив, що вони не такі самі, як ті, що використовуються в інших країнах. Про це повідомила 7 квітня 2021 року «Європейська правда»[48], з посиланням на публікацію[49] в словацькому виданні «DennikN».
↑Архівована копія(PDF). Архів оригіналу(PDF) за 22 серпня 2020. Процитовано 22 серпня 2020.{{cite web}}: Обслуговування CS1: Сторінки з текстом «archived copy» як значення параметру title (посилання)
↑ абВ Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19. — РИА Новости. — 2020. — 11 серпня.
↑Policy (OIDP), Office of Infectious Disease and HIV/AIDS (26 квітня 2021). Vaccine Types. HHS.gov(англ.). Архів оригіналу за 16 липня 2021. Процитовано 12 липня 2021.
Золотий телець Ґрунтується на Апіс Жанр animal sculptured Творець ізраїльтяни[1] і Samirid[2] З матеріалу золото Персонаж твору Біблія і Коран Зображує теля Класифікація Iconclass 71E13531 Золотий телець у Вікісховищі Поклоніння золотому тельцю. Картина Ніколя Пуссена П�...
Ця стаття є частиною Проєкту:Історія (рівень: невідомий) Портал «Історія»Мета проєкту — створення якісних та інформативних статей на теми, пов'язані з історією. Ви можете покращити цю статтю, відредагувавши її, а на сторінці проєкту вказано, чим ще можна допомогти. Учасник
جسر مايك أوكالاهان-بات تيلمان التذكاري Mike O'Callaghan–Pat Tillman Memorial Bridge (بالإنجليزية) الجسر كما يُشاهد من سد هوڤر. الاسم الرسمي جسر مايك أوكالاهان-بات تيلمان التذكاري سمي باسم مايك أوكالاهان، وبات تيلمان البلد الولايات المتحدة يقطع نهر كولورادو المكان مقاطعة موهاف، �...
Cal State Monterey Bay Otters Universidad Universidad Estatal de California, Monterey BayLiga División IIConferencia principal CCAAEquipos 13Equipos masculinos 5Equipos femeninos 8Director deportivo Kirby GarryApodo(s) OttersMascota Monte Rey OtterColores Azul marino DoradoInstalacionesCentro deportivo Otter Sports ComplexPabellón Otter Sports Center Web oficial [editar datos en Wikidata] Público y animadoras en Th...
يفتقر محتوى هذه المقالة إلى الاستشهاد بمصادر. فضلاً، ساهم في تطوير هذه المقالة من خلال إضافة مصادر موثوق بها. أي معلومات غير موثقة يمكن التشكيك بها وإزالتها. (ديسمبر 2018) هذه المقالة يتيمة إذ تصل إليها مقالات أخرى قليلة جدًا. فضلًا، ساعد بإضافة وصلة إليها في مقالات متعلقة بها...
Artikel ini perlu diwikifikasi agar memenuhi standar kualitas Wikipedia. Anda dapat memberikan bantuan berupa penambahan pranala dalam, atau dengan merapikan tata letak dari artikel ini. Untuk keterangan lebih lanjut, klik [tampil] di bagian kanan. Mengganti markah HTML dengan markah wiki bila dimungkinkan. Tambahkan pranala wiki. Bila dirasa perlu, buatlah pautan ke artikel wiki lainnya dengan cara menambahkan [[ dan ]] pada kata yang bersangkutan (lihat WP:LINK untuk keterangan lebih lanjut...
No debe confundirse con la obra orquestal «Las siete últimas palabras de Cristo en la cruz». Cristo en la Cruz, de Miguel Ángel, 1539-1541. La mirada levantada hacia el cielo puede identificarse con las «palabras» primera, cuarta o séptima, dirigidas a Dios Padre. Cristo y el Buen Ladrón, de Tiziano, ca. 1566. Representa la «segunda palabra». Crucifixión de Pietro Perugino, ca. 1482. Su composición (la Virgen a la derecha del Crucificado y Juan a su izquierda) es la clásica del S...
This article does not cite any sources. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed.Find sources: Lascars TV series – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (April 2019) (Learn how and when to remove this template message) French TV series or program LascarsGenreAnimated comedyCreated byBoris El Diablo DolivetCountry of originFranceOriginal languageFrenchNo. o...
Bank in the Philippines This article has multiple issues. Please help improve it or discuss these issues on the talk page. (Learn how and when to remove these template messages) This article may need to be rewritten to comply with Wikipedia's quality standards. You can help. The talk page may contain suggestions. (April 2019) A major contributor to this article appears to have a close connection with its subject. It may require cleanup to comply with Wikipedia's content policies, particularly...
2023 film directed by Karthik Varma Dandu VirupakshaTheatrical release posterDirected byKarthik Varma DanduScreenplay bySukumar Dialogues byKrushna Hari Story byKarthik Varma DanduProduced by B. V. S. N. Prasad Sukumar StarringSai Dharam TejSamyukthaSunilBrahmajiRajeev KanakalaAjayRavi KrishnaCinematographyShamdat SainudeenEdited byNavin NooliMusic byB. Ajaneesh LoknathProductioncompaniesSri Venkateswara Cine ChitraSukumar WritingsRelease date 21 April 2023 (2023-04-21) Running...
Leang SampeangGua SampeangLua error in Modul:Location_map at line 425: Kesalahan format nilai koordinat.LokasiLingkungan Tompobalang, Kelurahan Kalabbirang, Kecamatan Bantimurung, Kabupaten Maros, Sulawesi Selatan, IndonesiaKoordinat04°59'44.8S 119°40'01.3E[1]Rentang tinggi40 mdplGeologikarst / batu kapurSitus webvisit.maroskab.go.idcagarbudaya.kemdikbud.go.idkebudayaan.kemdikbud.go.id/bpcbsulsel/ Wisata Gua PrasejarahLeang Sampeang Informasi Lokasi Lingkungan Tompobalang, Kelurahan...
1990 role-playing game Megami Tensei II redirects here. Not to be confused with Shin Megami Tensei II. 1990 video gameDigital Devil Story: Megami Tensei IIFamicom cover artDeveloper(s) Atlus (FC) Opera House (SFC) Publisher(s) Namco (FC) Atlus (SFC) Director(s)Kouji OkadaArtist(s)Kazuma KanekoWriter(s) Kazunari Suzuki Ryutaro Ito Composer(s)Tsukasa MasukoSeriesMegami TenseiPlatform(s)Famicom, Super Famicom, mobileReleaseFamicomJP: April 6, 1990 Super FamicomJP: March 31, 1995 MobileJP: Septem...
1967 studio album by Billy PrestonClub MeetingStudio album by Billy PrestonReleasedMarch 30, 1967Recorded1965VenueThe Trip, West Hollywood, CAGenreSoulLength30:23LabelCapitolProducerBilly Preston, Steve DouglasBilly Preston chronology Wildest Organ in Town!(1966) Club Meeting(1967) That's the Way God Planned It(1969) Professional ratingsReview scoresSourceRatingAllmusic link Club Meeting is the first live album by Billy Preston, recorded in 1965 at The Trip on the Sunset Strip in West...
Teleskop luar angkasa James Webb (bahasa Inggris: James Webb Space Telescope, disingkat JWST), sebelumnya dikenal dengan Next Generation Space Telescope (NGST), merupakan observatorium angkasa yang dioptimalkan untuk pengamatan dalam spektrum inframerah dan merupakan pengganti dari Teleskop Hubble dan Teleskop Spitzer. JWST diluncurkan pada 25 Desember 2021 pukul 09:20 waktu setempat dengan menggunakan roket Ariane 5. Fitur teknis yang utama adalah cermin dingin yang sangat besar, dengan diam...
Song by Skinny Puppy InquisitionSingle by Skinny Puppyfrom the album Last Rights ReleasedMarch 24, 1992GenreElectro-industrialLength21:36LabelNettwerkCapitolSongwriter(s)Skinny PuppyProducer(s)Dave OgilviecEvin KeySkinny Puppy singles chronology Spasmolytic (1991) Inquisition (1992) Candle (1996) Alternate coverCapitol Records cover Professional ratingsReview scoresSourceRatingAllMusic[1] Inquisition is a song by Canadian electro-industrial band Skinny Puppy. It was released as a sing...
Cet article est une ébauche concernant les récompenses et distinctions. Vous pouvez partager vos connaissances en l’améliorant (comment ?) selon les recommandations des projets correspondants. Médaille des pilotes et des navigateurs Avers Revers Médaille des pilotes et des navigateurs Conditions Décerné par Royaume de France Type Médaille Éligibilité Civils Statistiques Création 1692 Inférieur ÉquivalentMédaille d'honneur des marins du commerce et de la pêche Supérieur ...
Granado redirects here. See also Alberto Granado. 2006 video gameGranado EspadaDeveloper(s)IMC Games Co.,Ltd.Publisher(s)KOR: HanbitSoftNA: T3FunSEA: IMC GamesEnginePathEngine Tree Rendering - SpeedTreeAnimation - EmotionFXPlatform(s)Microsoft WindowsReleaseKOR: February 14, 2006NA: July 10th, 2007EU: December 17th, 2013SEA: October 24th, 2017Genre(s)Fantasy MMORPGMode(s)Multiplayer Granado Espada is a Korean fantasy MMORPG developed by IMC Games Co.,Ltd. Originally released in South Korea in...