多替拉韦(Dolutegravir,缩写:DTG,商品名特威凯)是一种口服抗逆转录病毒药物,临床应用其钠盐的形式(多替拉韦钠)与其他药物一起用于治疗艾滋病。[4]该药还可作为暴露后预防的一部分用于预防潜在暴露后的HIV感染。该药是一种HIV 整合酶链转移抑制剂,可阻断病毒复制所需的 HIV 整合酶的功能。
多替拉韦于2013年在美国被批准单药或与其他药物联用治疗艾滋病。[5]它是世界卫生组织基本药物。[6]2019年,世界卫生组织建议将多替拉韦作为所有HIV感染者的一线治疗方法。 [7]
多替拉韦被FDA批准用于HIV患者的一线治疗,包括所有未接受过治疗和既往接受治疗失败的HIV感染者。该药还被FDA批准用于12岁及以上且体重至少40公斤的青少年患者。[8]2020年6月,FDA批准该药用于治疗年龄大于4周且体重至少3公斤的儿童患者。 [9]
在欧盟,该药被EMA批准与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗感染HIV的成人、青少年和6岁以上儿童。[3]
多替拉韦常见的副作用包括失眠、疲倦、腹泻、高血糖和头痛。严重的副作用可能包括过敏反应和肝功能异常。该药在妊娠期间使用可能会对婴儿造成伤害,目前尚不清楚该药在母乳喂养期间使用是否安全。
多替拉韦在临该药床试验中的常见副作用包括失眠和头痛,严重的副作用包括过敏反应和肝功能异常。 [10]该药对肾功能没有影响 。
妊娠期间使用该药可能会对婴儿造成伤害。[5]因此建议在使用该药时进行节育,并在开始治疗前行妊娠测试。只有在别无选择的情况下才能在孕期前三个月有限使用。 [11]
2013年2月,FDA宣布将加快多替拉韦的审批流程。[12] 2013年8月13日,该药在美国被批准用于医疗用途。[13] 2013年11月4日,该药获得加拿大卫生部批准。[14] 2014年1月16日,它被EMA批准在欧盟成员国使用。 [3] 2020年6月,多替拉韦获得FDA批准,用于治疗感染HIV的儿童患者[15]
该药由葛兰素史克子公司ViiV Healthcare研发,代号为GSK572。[9]
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